SANDOZ S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia

Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in

Commercio di Medicinali Prot. N° AIFA.AIC/69306 del 3 Luglio

2007. Codice Pratica n. N1A/07/1022.

Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

Medicinale: NIMESULIDE Sandoz

100 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC n. 032095 010

100 mg capsule rigide, 30 capsule - AIC n. 032095 022

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

Tipo IA n. 15 b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea (CEP n. R0-CEP 2004-117-Rev 00) relativo al principio attivo nimesulide da parte del nuovo produttore Flamma S.p.A. che sostituisce l'officina Recordati...