SOLVAY PHARMA S.p.A.

MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/03/2007

CODICE PRATICA: N1B/07/234

TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.A.S

Rue Rouget de Lisle 42 - 92151 Suresnes (Francia)

SPECIALITA' MEDICINALE: DICETEL

CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:

AIC n. 024314039 "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse

AIC n. 024314041 "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse (*)

(*) sospesa

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 42b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito

Modifica delle condizioni di conservazione:

da: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione"

a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C"

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal...