GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio,

di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco).

Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: EUMOVATE.

Confezione e numero di A.I.C.:

"0,5% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 024603019.

Codice pratica: N1B/07/566 dell'11 aprile 2007.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito.

Specialita' medicinale: EUMOVATE.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"0,5% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 024603019;

"0,5% unguento" tubo 30 g - A.I.C. n. 024603021.

Codice pratica: N1A/07/714 del 21 aprile 2007.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato.

Specialita' medicinale: ECOVAL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"0,1% emulsione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423087;

"0,05% soluzione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423265.

Codice pratica: N1A/07/585 del 3 aprile 2007.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di un'officina di...