ASTELLAS PHARMA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del

farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 2 maggio 2007 - Provvedimento UPC/I/6141/2007). Procedura n. DE/H/508/001-002/IA/010.

Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI).

Specialita' medicinale: ELIGARD.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

7,5 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 036967014/M;

22,5 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 036967026/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore della siringa A, del produttore della siringa B e del sito responsabile per il confezionamento del prodotto finito: da QLT USA Inc. a Tolmar...