COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale per uso umano «Sermion» (11A05025)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 530 del 28 marzo 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SERMION, 30 mg 30 por. tablet film. dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 83/540/92-S/C, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano

Confezione: SERMION «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.

Codice AIC: 037170038 (in base 10) 13GBVQ (in base 32).

Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film.

Composizione: ogni compressa rivestita contiene.

Principio attivo: Nicergolina 30 mg;

Eccipienti: calcio fosfato bibasico, carbossimetilcellulosa sodica, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, silicone, titanio biossido, macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E 172) talco,cera carnauba;

Indicazioni terapeutiche: Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell'anziano.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine : Fiege Logistics Italia S.p.A...