COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tau-Tux» (11A04406)

Estratto determinazione V & A.N/ n. 491 del 16 marzo 2011

Medicinale: TAU-TUX.

Titolare A.I.C.: Sigma - Tau industrie farmaceutiche riunite Spa con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma - Codice Fiscale 00410650584.

Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato - e' autorizzata la modifica della specifica (volume medio) del medicinale:

da: volume medio dell'unita' farmaceutica: 30-33 ml;

a: volume medio dell'unita' farmaceutica: 28.5-31.5 ml;

relativamente alla confezione...