WYETH LEDERLE - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/463.

Specialita' medicinale:. LOETTE.

Confezione e numeri di A.I.C.:

'0,1 mg + 0,02 mg commesse rivestite' 21 compresse - A.I.C. n. 033161011;

'0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite' 63 cpr (3 blisters da 21 cpr) - A.I.C. n. 033161023.

Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.

Tipo IA n. 23.b: sostituzione del materiale a rischio TSE 'magnesio stearato di origine animale', impiegato per la produzione del medicinale, con il 'magnesio stearato di origine vegetale'.

I lotti gia'...