JANSSEN-CILAC - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia

italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica:

N1B/06/1243.

Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI).

Specialita' medicinale: PEVARYL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1% emulsione cutanea - flacone 30 ml - A.I.C. n. 023603069.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito e conseguente 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito.

Aggiunta del parametro 'volume in container' con il relativo metodo USPE a755] Minimum Fill per la determinazione, alle specifiche al...