A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.

Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3

Codice fiscale n. 00395270481

Variazioni di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007, rinotificata in data 16 febbraio 2007). Codice pratica n. N1A/06/1998.

Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.1., Firenze.

Specialita' medicinale: MIOCAMEN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

600 mg compresse rivestite con film, 12 compresse - A.I.C. n. 025322025;

250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone 120 ml - A.I.C. n. 025322037;

900 mg granulato per sospensione orale, 8 bustine - A.I.C. n. 025322064.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento secondario, controlli analitici e rilascio del lotto da: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.1...