GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco. Codice pratica: N1A/07/136 del 7 febbraio 2007

Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: MENCEVAX ACWY.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone di polvere + fiala solvente da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989018;

'polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone di polvere + fiala siringa da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989020;

'polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone di polvere da 10 dosi + flacone di solvente da 10 dosi - A.I.C. n. 026989032.

Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario (Farmar Italia S.p.a., Baranzate di Bollate, Milano)

Codice pratica: N1A/07/207 del 12 febbraio 2007.

Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: INFANRIX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flaconcino da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244011;

'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244023;

'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 10 flaconcini da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244035;

'bambini sospensione iniettabile per uso...