PROCTER & GAMBLE - S.r.l.

Roma, viale Cesare Pavese n. 385

Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05858891004

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 22 gennaio 2007). Codice pratica n. N1B/06/1259 del 22 gennaio 2007.

Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO.

Confezione e numero di A.I.C.:

'1,33 mg/ml sciroppo' flacone 120 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028688012;

'1,33 mg/ml sciroppo' flacone 180 ml - A.I.C. n. 028688024;

'1,33 mg/ml sciroppo' flacone 250 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028688036.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003.

38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura prova.

Sostituzione del metodo per l'analisi quantitativa del benzoato di sodio:

da: Colonna Waters HPLC 25 cm x 4,6 mm (dimensione particellare: 5 µm);

a: Colonna Zorbax SB phenyl HPLC 25 cm x 4,6 mm (dimensione particellare: 5...