BRACCO - S.p.a.

Sede sociale Milano, via E. Folli n. 50

Codice fiscale n. 00825120157

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 febbraio 2007). Codice pratica: N1B/06/942.

Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.

Specialita' medicinale: CEBION.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili al limone - A.I.C. n. 003366147;

'500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili all'arancia - A.I.C. n. 003366150;

'500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili al mirtillo - A.I.C. n. 003366186;

'500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili senza zucchero - A.I.C. n. 003366198.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

7. c Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.

7. b.1 Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide.

7. a Aggiunta del sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.

8. b.2. Aggiunta di un produttore...