WINTHROP PHARMACEUTICALS ITALIA - S.r.l.

Sede legale in Milano, viale Bodio n. 37/b

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali del 2 febbraio 2007). Pratica n. N1A/07/104.

Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l, viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano.

Specialita' medicinale: CITALOPRAM WINTHROP.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 32.a Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvato con la concessione dell'A.I.C.

Aumento della dimensione dei lotti di prodotto finito:

da: 15.000 ml pari a 1.000 flaconi da 15 ml;

a: 150.000 flaconi pari a 10.000 flaconi da 15 ml.

I lotti gia'...