Simesa - S.p.a.

Sede legale in Basiglio (MI), Palazzo Galileo, via F. Sforza n. 20

Codice fiscale e partita I.V.A. n. 11991420156

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco. Provvedimento UPC/I/5607/2007 del 24 gennaio 2007).

Titolare: Simesa S.p.a., Palazzo Galileo, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI).

Specialita' medicinale:

AXAGON compresse gastroresistenti da 20 mg;

AXAGON compresse gastroresistenti da 40 mg.

Confezioni: tutte.

Numero di A.I.C.: 035035.

Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n. SE/H/0234/001-002/IA/023).

Tipologia 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi.

Sostituzione della fonte di eccipiente a rischio...