Laboratori Alter - S.r.l.

Sede legale in Milano, via Egadi n. 7

Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04483510964

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 23 gennaio 2007).

Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.

Specialita' medicinale: DELORAZEPAM ALTER. Codice pratica: N1B/06/1346.

Confezione e numero di A.I.C.:

'0,1% gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n. 036037048.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

7. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

7. b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;

7. c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;

8. b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). Codice pratica: N1B/06/1349.

   Confezioni e numeri di A.I.C.:

   '0,5 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036037012;

   '1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036037024;

   '2 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036037036.

   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

7. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

7. b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche...