WINTHROP PHARMACEUTICALS ITALIA - S.r.l.

Sede legale in Milano, viale Bodio n. 37/b

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 10 gennaio 2007.

Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano.

Specialita' medicinale: SERTRALINA WINTHROP.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).

Provvedimento UPC/I/5517/2007.

Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/0437/001-002/IA/012.

5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:

da: Sanofi-Syinthelabo Sp.z.o.o.;

a: Sanofi-Aventis Sp.z.o.o.

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 13 dicembre 2006.

Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano.

Specialita' medicinale: GABAPENTIN WINTHROP.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).

Provvedimento UPC/I/5465/2006.

Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/0508/001-003/IA/015.

9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti).

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