SCHWARZ PHARMA - S.p.A. Sede Legale: Milano, Via Gadames Snc Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07254500155

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15 Gennaio 2007. Codice pratica N1B/06/772

Specialita' medicinale: ELAN - Confezioni e numeri A.I.C.:

'20 mg compresse' 50 compresse - AIC n. 026888014;

'40 mg compresse' 30 compresse - AIC n. 026888026;

'20 mg compresse' 60 compresse - AIC n. 026888053;

'40 mg compresse' 60 compresse - AIC n. 026888065;

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: n. 38.c Aggiunta della procedura di prova 'test di dissoluzione' alle specifiche al rilascio e al termine del periodo di validita' del prodotto finito.

I lotti gia' prodotti sono...