DOC Generici S.r.l.

Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano

TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 20 dicembre 2006, ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1847.

Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici

Confezioni e numeri AIC:

200 mg compresse - 25 compresse - AIC 033551019 (sospesa)

400 mg compresse - 25 compresse - AIC 033551021

5% crema - tubo 3 g - AIC 033551045

5% crema - tubo 10 g - AIC 033551058 (sospesa)

400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 033551060

800 mg compresse - 35 compresse - AIC 033551072

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 dicembre 2006, ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/2079.

Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici

Confezioni e numeri AIC:

100 mg + 25 mg compresse - 28 compresse - AIC 034167015

50 mg + 12,50 mg compresse - 28 compresse - AIC 034167027

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21 dicembre 2006, ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1248.

Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM DOC Generici

Confezioni e numeri AIC:

2,5 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 20 ml - AIC 036421016

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti

e conseguenti

7.b.2...