GUERBET rappresentante per l'Italia: Guerbet - S.p.a.

Genova, viale Brigata Bisagno n. 2/18

Codice fiscale n. 03841180106

Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2006). Codice pratica: N1A/06/1559.

Specialita' medicinale: DOTAREM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 siringa preriempita 15 ml - A.I.C. n. 029724059;

'0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 siringa preriempita 20 ml - A.I.C. n. 029724061;

'0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 siringa preriempita 10 ml - A.I.C. n. 029724123.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7.a.: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Richiesta di autorizzazione ad effettuare il confezionamento...