ZENEUS PHARMA ITALIA - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Agenzia italiana del farmaco

del 13 ottobre 2006). Codice pratica: N1B/06/888.

Titolare: Zeneus Pharma Italia S.r.l.

Specialita' medicinale: CORLOPAM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"20 mg/2 ml - Soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 028026019;

"50 mg/5 ml - Soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028026021.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito;

n. 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.

I lotti gia' prodotti...