PROCTER & GAMBLE - S.r.l.

Roma, viale Cesare Pavese n. 385

Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05858891004

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 4 ottobre 2006).

Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX.

Confezione e numero di A.I.C.:

"875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 026141147.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: codice pratica n. N1A/06/1379 del 4 ottobre 2006:

39. Modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature (no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche sostit./aggiunta inchiostri. - Modifica da "compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, a forma di capsula, con monogramma e linea di frattura" a "compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, a forma di capsula, con monogramma e linea di frattura su un lato".

Codice pratica n. N1A/06/1380 del 4 ottobre 2006:

39. Modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature (no incisioni) su compresse o impressioni su...