GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco).

Titolare: The Wellcome Foundation Ltd. - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithkline S.p.a., via A. Fleming n. 2 - Verona.

Specialita' medicinale: FLOLAN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"0,5 mg/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flac.no polvere + 1 flac.no solv. da 50 ml - A.I.C. n. 027750013;

"0,5 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino polvere - A.I.C. n. 027750025;

"1,5 mg/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flac.no polvere + 2 flac. solv. da 50 ml - A.I.C. n. 027750037.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: codice pratica: N1B/06/452 del 29 settembre 2006.

13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la...