DEFIANTE FARMACÊUTICA, Lda

Rua Dos Ferreiros n. 260

Funchal Madeira (Portogallo)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del 25 settembre 2006). Codice pratica: N1B/05/2194.

Titolare: Defiante FarmacÍutica Lda, Rua Dos Ferreiros, 260 - Funchal Madeira (Portogallo)

Specialita' medicinale: ANAFRANIL.

Confezione e numero di A.I.C.:

25 mg/2 ml soluzione iniettabile, 5 fiale - A.I.C. n. 021643034.

Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni:

Var. IB n. 37 c Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito,

e conseguente

Var. IB n. 38 c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova...