MONTEFARMACO OTC - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni agenzia italiana del farmaco del 30 agosto 2006).

Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92-20021 Bollate (MI).

Specialita' medicinale: FARIN GOLA.

Confezione e numero di A.I.C.:

1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 032202018.

Codice pratica: N1A/05/1604.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 29.b, da: blister pvc/alluminio a: blister alluminio/alluminio Codice pratica: N1B/05/1841.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 34.b.2. da: aroma in polvere menta 20 mg a: aroma arancia 9,34 mg (specifiche in house), aroma menta 2,66 mg (specifiche in house).

Specialita' medicinale: BECHILAR.

Confezione e numero di A.I.C.:

3 mg/ml sciroppo, flacone 100 ml - A.I.C. n. 018130029.

Codice pratica: N1A/06/654.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 15.b.2 - Sostituzione produttore del principio attivo destrometorfano bromidrato, con certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea R1-CEP 1988-053-Rev 00: da: F Hoffman La Roche a: Wockhardt Ltd, Plot No...