IDI FARMACEUTICI - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 settembre 2006). Codice pratica: N1B/06/245.

Titolare: Idi Farmaceutici S.r.l., I, 00040 Pomezia (RM).

Specialita' medicinale: GENTAMICINA IDI.

Confezione e numero di A.I.C.:

'0,1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 036256028.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

7. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

7. b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;

7. c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;

8. b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).

Autorizzazione ad effettuare la produzione completa del prodotto...