POLIFARMA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 luglio 2006). Codice pratica: N1A/06/661.

Titolare: Polifarma S.p.a., via Tor Sapienza n. 138, 00155 Roma.

Specialita' medicinale: QUARK.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'1,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027162041 (sospesa);

'2,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027162054;

'5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027162066;

'10 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027162078.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato per il principio attivo Ramipril n.ro Cep/ 2001/297, Rev. 03.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai...