HEXAL - S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali n. AIFA.AIC/72406 del 31 agosto 2006. Codice pratica n. N1B/06/578.

Titolare: Hexal S.p.A. - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)

Medicinale: CALCIO MEFOLINATO HEXAL

30 compresse gastroresistenti 15 mg - AIC n. 028919 025.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti tipo IA n. 7a - 7b1 - 8b2 e 8a - Sostituzione dell'officina Esseti Farmaceutici sita in via Cavalli di Bronzo, 39-45 - S. Giorgio a Cremano (NA) con officina Omicron Pharma Srl sita in Via R. Follereau, 25 - Nembro (BG) per le fasi di produzione, confezionamento primario e...

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