Wyeth Lederle - S.p.a.

Aprilia (LT), via Nettunense n. 90

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 luglio 2006). Codice pratica: N1A/06/686.

Titolare: Wyeth Lederle S.p.a. via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT).

Specialita' medicinale: LEDERFOLIN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'25 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flaconcino - A.I.C. n. 024659120;

'175 mg polvere per solvente per soluzione per infusione' 1 flaconcino - A.I.C. n. 024659183;

'100 mg polvere per soluzione per infusione' 1 flaconcino - A.I.C. n. 024659195.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. Modifica del metodo HPLC.

I lotti gia'...