WYETH LEDERLE - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 luglio 2006). Codice pratica: N1B/06/263.

Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT).

Specialita' medicinale: NICHOLIN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'100 mg/2 ml soluzione iniettabile' 5 fiale da 2ml - A.I.C. n. 022409015;

'250 mg/2 ml soluzione iniettabile' 5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 022409041;

'500 mg/4 ml soluzione iniettabile' 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409054;

'500 mg/4 mi soluzione iniettabile' 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409066;

'1000 mg/4 ml soluzione iniettabile' 1 fiala da 4 ml - A.I.C. n. 022409078;

'1000 mg/4 ml soluzione iniettabile' 2 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409080;

'1000 mg/4 ml soluzione iniettabile' 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409092.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.

Tipo IB n. 37.b: aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito.

Tipo IB n...