Therabel GiEnne Pharma - S.p.a.

Sede legale in Milano, via Lorenteggio n. 270/A

Capitale sociale Euro 4.280.000 interamente versato

Codice fiscale n. 11957290155

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano

Specialita' medicinale: KADIUR.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

50 mg + 5 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 025166024;

50 mg + 5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. - n. 025166036

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 luglio 2006. Codice pratica: N1A/06/400.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a: Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo microbiologico dei lotti di prodotto finito: Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48, 20089 Quinto de' Stampi, Rozzano (MI).

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 luglio 2006. Codice pratica: N1A/06/403.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a e 7b.1: Aggiunta di un sito di produzione per l'imballagio primario e secondario di forme farmaceutiche solide: Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48, 20089 Quinto de' Stampi...