Novartis Farma - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 7 giugno 2006). Codice pratica: N1B/06/284.

Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: SANDIMMUN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'25 mg capsule molli' 50 capsule - A.I.C. n. 025306034;

'50 mg capsule molli' 50 capsule - A.I.C. n. 025306046;

'100 mg capsule molli' 30 capsule - A.I.C. n. 025306059.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova:

da: 'Appearance';

a: 'Appearance by visual examination' (codice test 10001.01);

'Appearance of contents' (codice test...