Gruppo LEPETIT - S.r.l.

Sede legale in Milano, viale L. Bodio n. 37/b

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 13 giugno 2006). Codice pratica n. N1B/06/153.

Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37b, 20158 Milano.

Specialita' medicinale: RULID.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'150 mg compresse rivestite con film' 12 compresse - A.I.C. n. 026727014;

'300 mg compresse rivestite con film' 6 compresse - A.I.C. n. 026727040.

33. Modifica minore della produzione del prodotto finito.

Modifica del processo produttivo del prodotto finito per modifica delle aggiunte degli eccipienti e per eliminazione dello step finale di lubrificazione.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).

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