MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a. Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35 Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di una specialita' medicinale per uso umano. (Presa d'atto -

UPC/I/4511/2006 del 25 maggio 2006 - Agenzia italiana del farmaco,

ufficio procedure comunitarie).

Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 20092 Cinisello Balsamo (MI).

Specialita' medicinale: CARVEDILOLO MERCK GENERICS.

Confezione e numero A.I.C.:

in tutte le sue presentazioni - A.I.C. n. 036453/M.

Modifica minore della procedura di prova approvata 'active substance method for the determination of impurities', MRP n. SE/H/0349/001-004/IA/010.

Provvedimento UPC/I/4512/2006 del 25 maggio 2006, Agenzia italiana del farmaco, ufficio procedure comunitarie.

40.a - Modif. dimens. forme farmac. gastroresist., modif. o a rilascio ritard. e compresse incise senza modif. compos...