SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite - S.p.a.

Roma, viale Shakespeare n. 47

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Presa d'atto UPC/I/4488/2006 del 16 maggio 2006. Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/0199/001-002/IA/007).

Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.

Specialita' medicinale: LIBRADIN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

10 mg capsule a rilascio modificato, 28 cps - A.I.C. n. 035146024/M;

20 mg capsule a rilascio modificato, 28 cps - A.I.C. n. 035146012/M.

Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: Var. I.A n. 28 Modifica di una parte del materiale di confezionamento (primario) non a...