SANDOZ - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali n. AIFA.AIC/44828 e AIFA.AIC/44830 del 23 maggio 2006). Codici pratica n. N1A/05/1883 e N1A/05/1619.

Titolare: Sandoz S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: AMBROXOL Sandoz.

Confezione e numero di A.I.C.:

'7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare', flacone 40 ml - A.I.C. n. 035537036.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

modifica tipo IA n. 43a1 - Aggiunta di un misurino dosatore graduato in polipropilene che permette il dosaggio del prodotto;

modifica tipo IA n. 36b - Modifica relativa alla chiusura del contenitore primario. Il contenitore primario e' costituito da un flacone di vetro ambrato di...