BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Presa d'atto UPC/I/4443/2006

del 2 maggio 2006). Procedura di riconoscimento n.

DE/H/0155/001/B/029.

Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.

Specialita' medicinale AVALOX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

compresse film-rivestite 400 mg - A.I.C. n. 034436/M;

in tutte le confezioni registrate.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b Implementazione dello 'skip testing' per il controllo della contaminazione microbica del principio attivo Moxifloxacina HCI in accordo alla ICH guideline.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi...