PLIVA Pharma - S.p.a. Cinisello Balsamo (MI), via T. Cremona n. 10 Codice fiscale n. 03227750969

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinali. (Comunicazione Agenzia italiana del

farmaco n. 30033 del 3 aprile 2006). Codice pratica: N1A/06/99.

Titolare: Pliva Pharma S.p.a., via T. Cremona n. 10, Cinisello B. (MI).

Specialita' medicinale: ACEPRILEX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

25 mg compresse, 50 cpr - A.I.C. n. 035324019;

50 mg compresse, 24 cpr - A.I.C. n. 035324021.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo 1A: aggiunta dell'officina di produzione Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 Pomezia, limitatamente alle fasi di confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in...

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