SCHARPER - S.p.a. Sede legale in Milano, via Manzoni n. 45 Capitale sociale Euro 2.900.000 interamente versato Codice fiscale n. 09098120158 Partita I.V.A. n. 10771570156

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del farmaco del 21 marzo 2006). Pratica N1B/06/297. Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45 - Milano. Specialita' medicinale: SPASMEX. Confezione e numero A.I.C.:

''40 mg/4 ml soluzione iniettabile'' 10 fiale - A.I.C. n. 020851034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito da: Solfiti totali: 85.0 - 115.0%; a: Solfiti totali: 90.0 - 110.0%.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in...

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