SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite - S.p.a.

Roma, viale Shakespeare n. 47

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commer- cio di specialita' medicinale per uso umano . (Comunicazione dell'AIFA del 4 aprile 2006). Codice pratica: 1B/05/1716.

Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma. Specialita' medicinale: PROSTIDE. Confezione e numero di A.I.C.: 5 mg compresse rivestite con film, 15 cpr - A.I.C. n. 028356018. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12- bis, del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni:

Var. I B n. 7 c - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti [Aggiunta officina di produzione del...