Organon Italia - S.p.a.

Sede legale in Roma, via Ostilia n. 15

Capitale sociale Euro 5.720.000,00

Codice fiscale n. 00405640582

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano

Titolare: NV. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss Olanda.

Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma.

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 marzo 2006: Codice pratica: N1A/06/389.

Specialita' medicinale: PAVULON.

Confezione e numero di A.I.C.:

'2 mg/ml soluzione iniettabile' 10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 022697015.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'Officina relativa al confezionamento (etichettatura e astucciamento) del medicinale: NV Organon, con stabilimento sito in Boseind n. 15, 5281 RM Boxtel, Olanda.

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 marzo 2006: Codice pratica: N1B/05/246.

Specialita' medicinale: OVESTIN.

Confezione e numero di A.I.C.:

'0,5 mg ovuli' 15 ovuli - A.I.C. n. 014933030.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione...