ROTTAPHARM - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 marzo 2006). Codice pratica: N1A/05/1866;

N1A/05/1867; N1B/05/2076; N1B/05/2077.

Titolare: Rottapharm S.p.a., Galleria Unione n. 5, 20122 Milano.

Specialita' medicinale: HALCIDERM crema e soluzione cutanea.

Confezioni e numeri A.I.C.:

'0,1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 023163025;

'0,1% + 2% soluzione cutanea' flacone 30 ml - A.I.C. n. 023163076.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

variazione tipo IA.7a - Aggiunta del sito di produzione Farmila Thea Farmaceutici S.p.a. per la fase di confezionamento secondario;

variazione tipo IA.8b2 - Aggiunta del sito di produzione Farmila Thea Farmaceutici S.p.a. per la fase di controllo e rilascio dei lotti;

variazione tipo IB.7b2 - Aggiunta del sito di produzione Farmila Thea Farmaceutici S.p.a. per la fase di confezionamento primario;

variazione...