ELAN PHARMA ITALIA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1. febbraio 2006). Codice pratica: N1A/05/1508.

Titolare: Elan Pharma Italia S.p.a.

Specialita' medicinale: APUAX.

Confezione e numero di A.I.C.:

30 cpr effervescenti 1 g (sospesa) - A.I.C. n. 033759010.

Specialita' medicinale: CORLOPAM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

20 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 028026019;

50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028026021.

Specialita' medicinale: FEDOPAM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

ev 1 fiala 2 ml (10 mg/ml), (sospesa) - A.I.C. n. 027967013;

ev 1 fiala 5 ml (10 mg/ml), (sospesa) - A.I.C. n. 027967025.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione tipo IA: modifica del nome del titolare all'Immissione in Commercio di medicinali da 'Elan Pharma Italia S.p.a., con sede in piazza G. Marconi n. 25, 00144 Roma' a 'Zeneus Pharma Italia S.r.l., con sede in piazza G. Marconi n. 25, 00144 Roma'.

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