COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Coglavax S»

Decreto n. 22 del 10 aprile 2008

Procedura mutuo riconoscimento N. ES/V/0120/001/MR.

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica COGLAVAX S vaccino batterico inattivato-sospensione iniettabile.

Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni n. 15 - codice fiscale n. 09032600158

Produttore e responsabile rilascio lotti: Cz Veterinaria S.A. nello stabilimento sito in Aptdo 16, 35400 PorriÒo (Pontevedra) - Spagna.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103960011;

flacone da 100 ml - A.I.C.n. 103960023;

flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103960035.

Composizione: per dose di 2 ml:

Principi attivi:

Tossoide Alfa di Clostridium perfringens tipo A = o › 1.1 UI/ml*;

Tossoide Beta di Clostridium perfringens tipo C = o › 10.0 UI/ml*;

Tossoide Ipsilon di Clostridium perfringens tipo D = o ›5.0 UI/ml*;

Tossoide di Clostridium novyi tipo B = o › 3.5 UI/ml*;

Tossoide di Clostridium septicum = o › 2.5 UI/ml*;

Tossoide di Clostridium lelani = o › 2.5 UI/ml*;

Tossoide di Clostridium sordellii 100% protezione*;

Cultura anaerobia di Clostridium chauvoei = o › 90% protezione nelle cavie*;

*Antigeni in quantita' sufficiente per ottenere i seguenti livelli di anticorpi neutralizzanti nel siero o il livello di protezione negli animali controllo.

Eccipienti: cosi' come...