COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «AviPro ND C131». (10A01850)

Estratto decreto n. 4 del 19 gennaio 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AVIPRO ND C131.

Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0239/001/MR.

Titolare A.I.C. societa' Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG con sede Heinz-Lohmann-Str. 4 - D-27472 Cuxhaven (Germania).

Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Heinz-Lohmann-Str. 4 - D-27472 Cuxhaven (Germania).

Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.:

confezione da 1 fiala da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923013;

confezione da 10 fiale da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923064;

confezione da 1 fiala da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923025;

confezione da 10 fiale da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923076;

confezione da 1 fiala da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923037;

confezione da 10 fiale da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923088;

confezione da 1 fiala da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923049;

confezione da 10 fiale da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923090;

confezione da 1 fiala da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923052;

confezione da 10 fiale da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923102.

Composizione: una dose contiene:

principi attivi: virus della malattia di Newcastle, vivo, ceppo Clone 131 min. 106.0 EID50/dose max 107.2 EID50/dose, *EID50=50% della dose infettiva dell'embrione: il titolo del virus che causa un'infezione nel 50% degli embrioni inoculati con il...