PROVVEDIMENTO 22 aprile 2008, n. 108 - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amprolium 25% Liquido Chemifarma S.p.a.».

Provvedimento n. 108 del 22 aprile 2008

Medicinale per uso veterinario AMPROLIUM 25% LIQUIDO CHEMIFARMA S.P.A.

Confezioni :

bottiglia da 100 ml - A.I.C. n. 102526023;

bottiglia da 1 l - A.I.C. n. 102526047;

tanica da 5 l - A.I.C. n. 102526011;

tanica da 10 l - A.I.C. n. 102526050.

Titolare : Chemifarma S.p.a., via Don Eugenio Servadei, 16 - Forli'.

Oggetto del provvedimento: variazione TIPO II - Riduzione tempi di sospensione per polli da carne. Periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA.

E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la riduzione dei tempi di sospensione per polli da carne: i tempi di sospensione ora autorizzati sono i seguenti:

polli da carne: 0 giorni;

galline ovaiole : 10 giorni per le uova e 3 per le carni (invariati).

Si autorizzano altresi', per il medicinale veterinario in oggetto, l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima...