COMUNICATO - Variazione di tipo II all''autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Doxazosina Hexal». (10A08142)

Estratto provvedimento V & A.PC/II/433 del 14 giugno 2010

Medicinale: DOXAZOSINA HEXAL.

Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare AIC: HEXAL S.p.a.

N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0897/001-002/II/004.

Tipo di modifica: Modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo.

Modifica apportata: Aggiunta di un sito di produzione della sostanza attiva «doxazosin mesilate»: Excella GmbH (Germania).

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