COMUNICATO - Variazione di tipo II all''autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Foznol» (12A02598)

Estratto Determinazione V & A/196 del 17/02/2012

Specialita' Medicinale: FOZNOL.

Confezioni:

037097019/M - «250 mg compresse masticabili» 40 compresse in flacone HDPE

037097021/M - «250 mg compresse masticabili» 200 compresse in flacone HDPE

037097033/M - «250 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE

037097045/M - «250 mg compresse masticabili» 400 compresse in flacone HDPE

037097058/M - «750 mg compresse masticabili» 15 compresse in flacone HDPE

037097060/M - «750 mg compresse masticabili» 30 compresse in flacone HDPE

037097072/M - «750 mg compresse masticabili» 45 compresse in flacone HDPE

037097084/M - «750 mg compresse masticabili» 75 compresse in flacone HDPE

037097096/M - «750 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE

037097108/M - «750 mg compresse masticabili» 150 compresse in flacone HDPE

037097110/M - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse in flacone HDPE

037097122/M - «500 mg compresse masticabili» 45 compresse in flacone HDPE

037097134/M - «500 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE

037097146/M - «500 mg compresse masticabili» 100 compresse in flacone HDPE

037097159/M - «500 mg compresse masticabili» 200 compresse in flacone HDPE

037097161/M - «1000 mg compresse masticabili» 10 compresse in flacone HDPE

037097173/M - «1000 mg compresse masticabili» 15 compresse in flacone HDPE

037097185/M - «1000 mg compresse masticabili» 30 compresse in flacone HDPE

037097197/M - «1000 mg compresse masticabili» 50 compresse in flacone HDPE

037097209/M - «1000 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE

037097211/M - «1000 mg compresse masticabili» 100 compresse in flacone HDPE

Titolare A.I.C.: Shire Pharmaceutical Contract LTD.

N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0481/001-004/II/014, SE/H/0481/001-004/II/015.

Tipo di Modifica: Modifica stampati.

Modifica Apportata: E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto alle sezioni 4.4, 4.8 e 5.1 e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. Gli stampati corretti ed approvati...