COMUNICATO - Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Tazocin». (14A05354)

Estratto determinazione V &

A n. 1297/2014 del 25 giugno 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF, relativamente al medicinale TAZOCIN, nelle forme e confezioni AIC n. 028249023 - «2 G + 0,250 G/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml: l'aggiunta di un nuovo produttore per il principio attivo Tazobactam, Qilu...

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