COMUNICATO - Variazione di tipo II all''autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina EG». (12A10072)

Estratto determinazione V & A/1155 del 24 agosto 2012

Specialita' medicinale: LERCANIDIPINA EG.

Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare AIC: EG S.P.A.

N° procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0955/001-002/II/003

Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva.

Modifica apportata: aggiunta DI Hetero Drugs Limited, S.Nos.213,214 e 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak Distr., Andhra...