COMUNICATO - Variazione di tipo II all''autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Ratiopharm». (11A09161)

Estratto determinazione V & A.PC/II/437 del 14 giugno 2011

Specialita' Medicinale: GABAPENTIN RATIOPHARM.

Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare A.I.C.: Ratiopharm GMBH.

N° procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0398/001-003/II/030.

Tipo di Modifica: modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva.

Modifica apportata: aggiunta di un produttore alternativo, con DMF...